Categorías de dispositivo médico según COFEPRIS

• 1 Equipo médico

• 2 Prótesis órtesis y ayudas funcionales

• 3 Agentes de diagnóstico

• 4 Insumos de uso odontológico

• 5 Materiales quirúrgicos y de curación

• 6 Productos higiénicos

Clase de dispositivo médico

Clase I: insumos conocidos en la práctica médica y que su seguridad y eficacia están comprobadas y, generalmante, no se introducen al organismo.

Clase II: insumos que pueden tener variaciones en el material conel que están elaborados o en su concentración, se introducen al organismo permitiendo menos de treinta días.

Clase III: insumos o recientemente aceptados en la práctica médica, o bien que se introducen al organicmos y permanecen en él, pro mas de treinta días.

Nivel de riego

• 1 Dispositivo Médico Implantable
• 2 Dispositivo Médico Activo
• 3 Dispositivo Médico Activo para Diagnóstico
• 4 Dispositivo Médico Invasivo
• 5 Dispositivo Médico Invasivo de Tipo Quirúrgico